2021年二类医疗器械经营许可证怎样办理-怎样办理医疗器械消费许可证

一、经营第二类医疗器械不须要办理经营许可证，只须要办理存案凭据即可。

二、办理的简直过程：　　

（一）、开始到工商行政管理局办理交易派司，备案为企业，不妨是法人企业、不法人企业、部分独立投资企业、共同制企业等，个别工商户不不妨办理存案凭据。　　

（二）、而后到质量监督局办理构造组织代码证。　　

（三）、结果到国 家食物方剂监视处置总局网站用构造组织代码备案 一个帐号，网上申诉。　　

（四）、网上申诉《医疗器械存案请求表》须要提交的电子材料，个中加*为必定项。　　

1.*交易派司和构造组织代码证复印件　　

2. 法定代办人、企业控制人、品质控制人的身份表明、学力大概简称表明复印件　　

3. 构造组织与部分树立证明　　

4. 经营范畴、经营办法证明　　

5. 经营场合、库房地方的地舆场所图、立体图、衡宇产权表明文献大概租借和议（附衡宇产权表明文献）复印件　　

6. 经营办法、摆设目次　　

7. 经营品质处置轨制、处事步调等文献目次　　

8. 计划机消息处置体例基础情景引见和功效证明　　

9. 包办人受权表明　　

10. 签名并加盖私章的请求表扫描版　　

三、第二类医疗器械办理存案，审查批准部分是设区的市头等药品监督局，网上申诉受权后企业按诉求供给纸质材料到行政事务大厅申诉，经当场验收及格后，发存案凭据后您就不妨经营了。　　

备注：如需办理医疗器械经营许可证，医疗器械企业可享用35％-40％的升值税和28％的所得税税收扶助。