南宁办理医疗器械经营许可证需要什么条件?

2021-12-15 17:40:11
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近期有不少的小伙伴来问医疗器械经营许可证,一般来说,只有三类医疗器械才需要办理医疗器械经营许可证,那么你知道在南宁办理医疗器械经营许可证需要什么条件吗?
南宁办理医疗器械经营许可证需要什么条件?

近期有不少的小伙伴来问医疗器械经营许可证,一般来说,只有三类医疗器械才需要办理医疗器械经营许可证,那么你知道在南宁办理医疗器械经营许可证需要什么条件吗?

南宁办理医疗器械经营许可证所需条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

6.法律法规规定的其他条件。

办理医疗器械经营许可证需要什么条件

值得注意的是,从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

以上就是南宁办理医疗器械经营许可证所需要的条件,由于医疗器械经营许可证属于后置审批,在办理营业执照之后一定要记得去办理该证,不然是属于非法经营的!

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